Arestiwr Chwyrnu

Ataliwr Chwyrnu: Peiriannu Cyfarpar Llafar Manwl-Ar gyfer Cwsg Aflonydd

Trosolwg Cynhyrchu Cynnyrch

Mae'r Snore Arrester yn-offeryn llafar parod wedi'i ddylunio i leihau neu ddileu chwyrnu trwy ail-leoli'r mandible (gên isaf) ychydig ymlaen yn ystod cwsg, a thrwy hynny gynnal llwybr anadlu agored. Mae'r ddyfais datblygu mandibwlaidd hon (MAD) yn driniaeth anfewnwthiol sydd wedi'i phrofi'n glinigol ar gyfer chwyrnu sylfaenol ac apnoea cwsg rhwystrol ysgafn i gymedrol (OSA). Mae ein proses weithgynhyrchu yn cyfuno manwl gywirdeb digidol â bioddeunyddiau uwch i ddarparu teclyn cyfforddus, gwydn a hynod effeithiol wedi'i deilwra i anatomeg geneuol unigryw pob claf.

Llif Gwaith Gweithgynhyrchu Digidol Uwch

1. Caffael Data Precision
Mae'r cynhyrchiad yn dechrau gyda sganio mewnol cydraniad uchel o fwâu deintyddol y claf gan ddefnyddio cyflwr y sganwyr celf. Mae'r argraff ddigidol yn dal topograffeg fanwl y ddau fwa, ymylon gingival, a pherthynas achluddol â chywirdeb lefel micron. Mae'r dull digidol hwn yn dileu ystumio deunydd argraff, yn lleihau anghysur cleifion, ac yn darparu trosglwyddiad data ar unwaith ar gyfer cynllunio triniaeth yn gyflym.

2. Dyluniad Rhithwir a Integreiddio Cofrestru Bite
Gan ddefnyddio meddalwedd CAD deintyddol arbenigol, mae technegwyr yn dylunio'r teclyn gyda:

Mecanwaith Symud Mandibwlaidd: Elfennau cyplu wedi'u peiriannu'n fanwl gywir sy'n caniatáu addasiad cynyddrannol (cynyddrannau 1mm fel arfer)

Nodweddion Cadw: Clapiau neu adenydd wedi'u dylunio'n arbennig gan sicrhau ymlyniad diogel i'r deintiad

Cwmpas Occlus: Dyluniadau cwmpas llawn neu rannol yn seiliedig ar ofynion clinigol

Ystyriaeth llwybr anadlu: Tyllau awyru dewisol i hwyluso anadlu geneuol

Mae'r dyluniad yn ymgorffori'r cofrestriad brathiadau therapiwtig a ddarparwyd gan y clinigwr, gan sefydlu'r union raddfa o ddatblygiad mandibwlaidd sydd ei angen ar gyfer yr amynedd llwybr anadlu gorau posibl.

3. 3D Argraffu Prif Fodelau
Mae'r dyluniad digidol cymeradwy yn cael ei gynhyrchu gan ddefnyddio argraffu 3D cydraniad uchel:

Technoleg Argraffydd: Systemau CLG diwydiannol (stereolithography) neu DLP (prosesu golau digidol).

Cydraniad Haen: 50-100μm ar gyfer arwynebau model llyfn a ffit offer manwl gywir

Deunydd Model: Resin ffotopolymer gyda sefydlogrwydd dimensiwn a gwrthiant thermol

4. Deunydd Biocompatible Fabrication
Mae'r teclyn wedi'i wneud gan ddefnyddio deunyddiau gradd meddygol trwy:

Dull thermoformio:

Lamineiddiad amlhaenog o ddalennau thermoplastig dros fodelau printiedig

Cymhwysiad gwresogi a phwysau dan reolaeth ar gyfer addasu manwl gywir

Opsiynau deunydd gan gynnwys PET-G (haen allanol galed) a TPU (haen fewnol feddal) ar gyfer y cysur a'r gwydnwch gorau posibl

Argraffu 3D Uniongyrchol (Dull Uwch):

Sintro laser dewisol (SLS) neu brosesu golau digidol o ffotopolymerau biocompatible

Dileu llafur traddodiadol yn llwyr-camau dwys

Gwell cywirdeb ac atgynhyrchedd

5. -Adeiladu Haen Ddeuol ar gyfer y Cysur Gorau
Yn dilyn egwyddorion dylunio profedig, mae ein hoffer yn cynnwys:

Haen Fewnol Meddal (TPU): Clustogi cyfforddus yn erbyn meinweoedd y geg, gan leihau teimlad corff tramor a gwella cydymffurfiad

Haen Allanol Galed (PET-G): Cywirdeb a gwydnwch strwythurol ar gyfer defnydd hirdymor, gwrthsefyll anffurfiad oherwydd traul nos

Integreiddio Di-dor: Bondio haenau yn fanwl gywir gan sicrhau nad oes dadlaminiad yn ystod y defnydd

6. Gorffen & Dilysu Ansawdd
Mae pob peiriant yn mynd trwy:

Llyfnu Ymylon: Trimio manwl gywir a sgleinio fflam ar gyfer addasu gingival cyfforddus

Dilysu Ffit: Cadarnhad o seddi goddefol a chadw ar fodel meistr

Profi Mecanwaith Symud Ymlaen: Gwirio addasrwydd llyfn a sefydlogrwydd clo

Archwiliad Arwyneb: Archwiliad gweledol a chyffyrddol o dan chwyddhad ar gyfer llyfnder

Cadarnhad Biocompatibility: Gwirio ardystio deunydd

Manteision Gwneuthurwr
Arbenigedd Adeiladu Haen Ddeuol: Dyluniad profedig yn cyfuno TPU mewnol meddal ar gyfer cysur a PET allanol caled-G ar gyfer gwydnwch, gan oresgyn anghysur sy'n gysylltiedig ag aloi traddodiadol neu offer deunydd sengl

Cywirdeb Digidol: CAD-dyluniadau wedi'u hoptimeiddio gyda mecanweithiau cadw a datblygu cyson

Rhagoriaeth Gwyddor Deunydd:-thermoplastigion gradd meddygol yn bodloni safonau biogydnawsedd ISO 10993

Galluoedd Addasu: Mecanweithiau hyrwyddo lluosog, opsiynau cadw, a dewis deunyddiau

Peirianneg Cysur: Dyluniadau llyfn, anadladwy sy'n lleihau llid meinwe a theimlad corff tramor

Troi'n Gyflym: 5- danfoniad safonol 7 diwrnod busnes ar gyfer offer wedi'u gwneud yn arbennig

Addasrwydd: trachywiredd-mecanweithiau peirianyddol sy'n caniatáu tiwnio safle mandibwlaidd yn fanwl

Tystysgrifau a Chydymffurfiaeth
ISO 13485: 2016 - System rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol

ISO 9001: 2015 - Systemau rheoli ansawdd

FDA 21 CFR Rhan 820 - Cydymffurfio â rheoliadau system ansawdd (marchnad UDA)

Marc CE (Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (UE) 2017/745) - Cydymffurfiaeth Ewropeaidd, dyfais feddygol Dosbarth IIa

Cliriad FDA 510(k) - Ar gyfer dyfeisiau mewnol y geg ar gyfer chwyrnu ac apnoea cwsg rhwystrol (Cod Cynnyrch OZR)

Cyfres ISO 10993 - Ardystiad profi biogydnawsedd (cytowenwyndra, sensiteiddio, cosi)

Cydymffurfio â REACH & RoHS - Safonau diogelwch deunyddiau ac amgylcheddol

USP Dosbarth VI – Profion biocompatibility gradd uchaf ar gyfer-defnyddiau gradd meddygol

Ardystiad GMP – cadw at Arferion Gweithgynhyrchu Da

Ceisiadau a Arwyddion Clinigol
Mae'r Arrester Snore wedi'i nodi ar gyfer:

Chwyrnu Cynradd: Lleihau neu ddileu synau chwyrnu yn ystod cwsg

Apnoea Cwsg Rhwystrol Ysgafn i Gymedrol: Fel dewis arall o driniaeth llinell gyntaf yn lle pwysedd llwybr anadlu positif parhaus (CPAP)

CPAP{0}}Cleifion Anoddefgar: Unigolion na allant oddef therapi pwysau positif

OSA Sefyllfaol: Cleifion y mae eu apnoea yn cael ei waethygu gan safle cysgu supine

Amddiffyniad Bruxism effro: Budd eilaidd sefydlogi occlusal yn ystod cwsg

Mae gwrtharwyddion yn cynnwys dannedd iach annigonol i'w cadw, anhwylderau cymalau temporomandibular difrifol, ac apnoea cwsg canolog.

Manylebau Cynnyrch

Cywirdeb-Wedi'i beiriannu ar gyfer Nosweithiau Tawel a Chwsg Gorffwys

Tagiau poblogaidd: arrester chwyrnu, gweithgynhyrchwyr arrester chwyrnu Tsieina